浩瀚色譜（山東）應(yīng)用技術(shù)開發(fā)有限公司建立頂空氣相色譜法同時測定一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品中可能存在的滅菌殘留產(chǎn)物,包括環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇。方法采用氣相色譜-氫火焰離子化檢測器進行檢測,色譜柱為HH-624,載氣為氮氣,柱溫為100℃,檢測器和進樣口溫度分別為250℃和200℃;頂空平衡溫度80℃,平衡時間30min,外標法定量。結(jié)果果環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的線性范圍分別為1.4μg/mL~21.7μg/mL(r=0.9993)和3.8μg/mL~60.4μg/mL(r=0.9985),加樣回收率分別為96.2%和93.7%,樣品選用的是有2-氯乙醇殘留物的一次性使用動脈止血壓迫器,2-氯乙醇殘留物含量為21.54μg/g。結(jié)論該方法簡便、快速、準確,可用于環(huán)氧乙烷滅菌工藝的一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品中常見兩種滅菌殘留物的同時檢測。
每一根色譜柱經(jīng)嚴格測試
色譜柱種類全
的技術(shù)支持
多年積累豐富的色譜分析經(jīng)驗和技術(shù)團隊
采用的不銹鋼管、玻璃管和色譜填料制作各種填充色譜柱
如需要用不銹鋼過濾網(wǎng)作為柱兩端堵頭，請在訂貨時注明
若采用柱上進樣，柱入口前端將留有6CM 的空間,
為防止色譜填料流出，柱兩端均用硅烷化玻璃棉封堵
若采用閥進樣或非柱上進樣的色譜柱，其柱入口處被填滿
可提供多種型號氣相色譜儀所用玻璃柱構(gòu)型
2mm內(nèi)徑玻璃柱管的入口處均設(shè)有斜面以利進樣
每根色譜柱均經(jīng)過充分老化和嚴格質(zhì)量評價測試
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